Nel lessico comune “scheda di sicurezza” indica la SDS – Scheda Dati di Sicurezza. In UE però i cosmetici finiti non seguono la stessa logica dei chimici pericolosi: sono disciplinati dal Regolamento (CE) 1223/2009 e, salvo casi particolari, non richiedono una SDS. Invece, per immetterli legalmente sul mercato servono altri dossier di sicurezza (CPSR, PIF, GMP, notifica CPNP) e, a seconda dei casi, documenti di trasporto per merci pericolose (es. aerosol, profumi alcolici).
Il punto chiave
- Cosmetico finito: di norma no SDS per la vendita al consumatore; si applica il Reg. 1223/2009 (sicurezza cosmetica).
- Materie prime/semilavorati o miscele pericolose: SDS obbligatoria secondo REACH art. 31 e CLP (in lingua del Paese di vendita, con le 16 sezioni).
- Trasporto aereo/stradale di prodotti infiammabili o in bombolette: possono servire dati e documenti DG (IATA/ADR); qui una SDS può essere richiesta dagli operatori logistici.
SDS (Scheda Dati di Sicurezza): quando serve davvero
Per sostanze o miscele classificate pericolose (solventi, fragranze concentrate, bulk di smalti), il fornitore deve fornire una SDS conforme a REACH art. 31, gratuita e alla prima fornitura.
La SDS deve seguire l’Allegato II di REACH (struttura a 16 sezioni) ed essere nella lingua del mercato di destinazione. Per prodotti venduti al pubblico, se non si fornisce la SDS è comunque necessario dare informazioni sufficienti per l’uso sicuro; i clienti professionali possono richiederla.
Cosmetici finiti e SDS
La categoria “cosmetici finiti” è esclusa dall’obbligo di SDS: lo ribadiscono associazioni tecniche e la prassi regolatoria europea. Perciò chiedere una “SDS del profumo/crema” già confezionato per il consumatore spesso non ha base normativa; si può invece chiedere la SDS della fragranza o di altre materie prime usate nel CPSR.
Trasporto di profumi, smalti, aerosol
Profumi ad alto tenore alcolico (Classe 3) e aerosol sono merci pericolose in aereo e richiedono classificazione, imballaggi e dichiarazioni DG; molti spedizionieri chiedono la SDS a supporto (sebbene non sia, di per sé, “documento di trasporto”). IATA+1
Cosa serve obbligatoriamente per vendere in UE un cosmetico importato
Responsible Person (RP) in UE
Ogni cosmetico sul mercato UE deve avere una Persona Responsabile stabilita nell’UE (spesso l’importatore se il produttore è extra-UE). Senza RP non si può immettere il prodotto sul mercato.
PIF – Product Information File e CPSR – Cosmetic Product Safety Report
Il PIF (art. 11) contiene tutte le informazioni del prodotto; al suo interno c’è il CPSR (art. 10 e Allegato I), redatto da un safety assessor qualificato. Nel PIF confluiscono formule, materie prime (incluse SDS degli ingredienti), test, etichette, dati GMP, ecc.
GMP – Buone pratiche di fabbricazione (ISO 22716)
La fabbricazione deve rispettare le GMP; lo standard EN ISO 22716 è citato come norma armonizzata a supporto della conformità. Una dichiarazione/attestazione ISO 22716 del sito produttivo è prassi documentale per il PIF.
Notifica CPNP (prima dell’immissione)
Prima di vendere, il prodotto va notificato nel CPNP dalla RP (art. 13). Per cosmetici con nanomateriali si applicano tempistiche specifiche.
Etichetta e fragranze
L’etichetta deve rispettare l’art. 19 (INCI, funzione, PAO, nome/adresse RP, precauzioni). Per le fragranze valgono gli allergeni in Allegato III (lista ampliata nel 2023) e le regole IFRA come riferimento industriale per la sicurezza del profumo. Queste evidenze (allergen declaration, IFRA Certificate) sono tipicamente inserite nel PIF/CPSR
Casi pratici: cosa chiedere al fornitore cinese
Crema/tonico non infiammabile (cosmetico finito)
Chiedere formula completa (percentuali, INCI), SDS delle materie prime (soprattutto conservanti/fragranze/coloranti), test microbiologici secondo ISO 17516 e, se applicabile, challenge test ISO 11930; dichiarazione GMP (ISO 22716); bozza etichetta; supporti per CPSR
Profumo alcolico, smalto, aerosol
Oltre ai documenti sopra, servono dati DG per il trasporto (es. UN, classe, quantità limitate) e spesso la SDS del prodotto per uso logistico; preparare la spedizione secondo IATA/ADR.
Bulk/semilavorati per riconfezionamento in UE
Se importi miscele chimiche per uso professionale e classificate pericolose, la SDS è obbligatoria (REACH). Valuta anche gli obblighi di PCN/UFI ai centri antiveleni: non si applicano ai cosmetici finiti, ma possono attivarsi per miscele pericolose fornite a utilizzatori professionali.
Per importare cosmetici dalla Cina la “scheda di sicurezza” che conta non è (quasi mai) la SDS del prodotto finito, ma il pacchetto regolatorio cosmetico: RP in UE, PIF+CPSR, GMP ISO 22716 e notifica CPNP. La SDS resta cruciale per materie prime/semilavorati e come supporto logistico per merci pericolose (profumi, aerosol). Strutturando così la documentazione, riduci i rischi doganali e di mercato e rendi rapido il time-to-market.
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